核技术利用建设项目妈祖重离子医院硼中子俘获治疗系统建设项目环境影响报告表（公示稿）建设单位名称：福建中科核医学科技有限公司2021年12月项目基本情况建设项目名称妈祖重离子医院硼中子俘获治疗系统建设项目建设单位福建中科核医学科技有限公司法人代表注册地址福建省莆田市湄洲湾北岸经济开发区山亭镇山亭村西郭56号项目建设地点福建省莆田市湄洲湾北岸经济开发区山亭镇妈祖国际健康城立项审批部门建设项目总投资（万元）53000项目环保投资（万元）910投资比例（环保投资/总投资）1.7%项目性质新建改建扩建其他占地面积（m4974应用类放射源销售使用类（医疗使用）非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售射线装置生产项目概述1.项目由来为落实“健康中国”战略，完成社会资本举办医疗机构的重大任务，提高群众的健康水平，福建中科核医学科技有限公司（以下简称“中科核医学公司”）和兰州大学合作，拟在妈祖重离子医院2#号楼设立硼中子治疗中心，在地下一层新建1套硼中子俘获治疗系统（-，下文简称“AB-BNCT项目”）及配套定位装置等设施，对恶性肿瘤患者开展治疗。

中科核医学公司是莆田市湄洲湾北岸经济开发区城市建设投资集团有限公司旗下公司，主要从事医学研究和试验发展、医疗设备及器械制造、第三类医疗器械销售的企业。中科核医学公司承建莆田市湄洲湾北岸经济开发区妈祖国际健康城内妈祖重离子医院，该项目位于莆田市湄洲湾北岸经济开发区山亭镇，具体区位见图1-1。2019年12月，莆田市卫生健康委员会《设置医疗机构批准书》（莆卫医设准字[2019]2号）文件，批准妈祖健康城质子重离子医院按照相关事项设置医疗机构，为三级肿瘤医院类别，见附件3。2020年12月，中科核医学公司委托浙江菲拉幕格环保科技有限公司编制完成《妈祖重离子医院项目环境影响报告表》，并取得莆田市生态环境局的批复（莆环审北[2020]5号），见附件4。根据环评文件及批复件，妈祖重离子医院占地面积，设置床位400张，计划开设预防保健科、内科、外科、耳鼻喉科、口腔科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科、中医科、中西医结合科、重离子治疗中心、肿瘤研究中心等等诊疗科室。医院于2021年1月开工建设，计划2023年建成投入使用，门诊接待能力约10000人次。项目建设内容本项目计划在2#号楼主体建筑上进行辐射防护改造，主要包括增加防护门、对配套辅助用房等进行功能的分配及装修等，以满足各工作场所的辐射屏蔽防护要求。

计划购置设备参数详见表1-1。表1-1本项目射线装置基本情况射线装置型号数量类别最大能最大中子强度使用场所AB-BNCT加速器子系统2.质子加速器大厅（2#楼地下1层）AB-BNCT治疗子系统治疗室1、治疗室2（DR）治疗室1、治疗室2（2#楼地下根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《射线装置分类》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）等规定，本项目辐射工作的种类和范围为使用类射线装置，需编制环境影响报告表。因此，福建中科核医学有限公司于2021年1月委托福建省金皇环保科技有限公司对妈祖重离子医院硼中子俘获治疗系统建设项目进行环境影响评价工作。我司接受委托后，派技术人员到现场进行调查和资料收集，在完成污染源分析等工作的基础上结合本项目的特点，依照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的相关要求编制完成了《妈祖重离子医院硼中子俘获治疗系统建设项目环境影响报告表》。本次环境影响评价重点是对项目在施工和运营过程中可能产生的环境影响进行分析，并在此基础上提出相应的环境保护措施，为生态环境主管部门和建设单位提供环境保护管理的依据。

项目地理位置和周边情况（1）地理位置本项目位于莆田市湄洲湾北岸经济开发区山亭镇妈祖国际健康城内的妈祖重离子医院内，医院东临荔港大道，南靠东吴大道，西侧紧邻医院外的规划道路，北侧与伦琴医学影像诊断中心医院（已建成未运营）一墙之隔，医院地理位置见图1-1(a)、1-1(b)，医院总平图见图1-2。（2）辐射场所周边情况本项目位于重离子医院北部的2#楼，该楼为地下2层、地上3层建筑，楼体西侧部分为硼中子治疗中心，东侧部分为质子治疗中心。2#楼东侧、南侧为院内绿化带，东南向为3#楼（距离79m，肿瘤研究中心）、西侧为1#楼（距离25m，重离子治疗中心），北侧为伦琴医学影像诊断中心医院6#楼（距离47m，住院楼），详见图1-2。2#楼西侧的硼中子治疗中心内预留AB-BNCT治疗区及相应的配套用房，各层功能布置见表1-2。表1-2硼中子治疗中心各层及周边区域功能布置楼层硼中子治疗中心内功能布置周边区域功能布置三层各类机房，包括排烟机房、加压机房、空调机房以及冷二层医护办公区、会议室、储藏间等夹层医护办公区一层AB-BNCT设备转运大厅（包括设备吊装平台）、废靶暂存间以及装配车间、洁净间、配电室等其他工艺配套设备用房质子治疗中心、露天广场、绿化带、1#楼、地下一层AB-BNCT加速器大厅、硼中子调试室、两间硼中子治疗室、加速器控制室、治疗控制室、患者等待区；数据中心、会议室、治疗计划室等辅助用房；危废暂存间、冷却水泵房、功率源间等配套用房下沉广场、医疗服务区（轻餐饮）、制冷机房、空调机房、地下二层AB-BNCT治疗区下方填充覆土，无实质性功能；衰变池、空调机房、污水提升间等停车场硼中子治疗中心各层功能布置见图1-3（a~d），硼中子治疗中心立面见图1-3（e）。

硼中子治疗中心现场及周边环境情况见图1-4。项目选址合理性分析AB-BNCT系统位于妈祖重离子医院2#楼，其核心区域包括加速器大厅、治疗室及调试室位于负一层，均设有单独的固定机房，与周边非放射性工作场所隔开，满足《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第一部分》（GBZ/T201.1-2007）中“治疗机房一般设于单独的建筑或建筑物底层的一端”的要求。AB-BNCT系统配套的废靶暂存间位于加速器大厅上方，周边采用围栏隔档，阻止人员靠近。机房选址充分考虑了邻室（含楼上、下）和周围场所的人员防护与安全，避开了人群聚集点。根据本报告预测分析，在采取设计防护措施的前提下，项目运营不会对周边环境产生大的影响。总体来看，项目选址是合理的。5.国家产业政策符合性分析根据《产业结构调整指导目录（2019年本），本项目属于“鼓励类”中“十三、医药”中的“5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设 备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”项目，因此硼 中子治疗中心建设是符合国家产业政策的。

6.实践正当性 硼中子治疗技术在美国、荷兰、芬兰等欧美国家已开展临床应用，应用结果表 明该技术在脑胶质瘤、黑色素瘤和头颈部癌症治疗领域具有明显的技术优势。本项 目AB-BNCT系统的建设可为患者提供新的治疗方案，有助于提高患者生存率、改善 生活品质，具有明显的社会效益。项目在采取屏蔽防护、相应防辐射制度管理的基础上，能满足国家相关法规和标准的要求，不会给所在区域带来环境压力。本项目 对受电离辐射照射的个人和社会所带来的利益远大于辐射所造成的危害，符合《电 离辐射防护与辐射源安全基本标准》（-2002）中辐射防护“实践正当性” 原则。 原有核技术利用情况妈祖重离子医院为新建医院，目前无在用核技术利用设施。 图1-1(a)项目地理位置示意图 图1-1(b)项目地理位置示意图 图1-2重离子医院及周边环境平面布局 图1-3（a）硼中子治疗中心楼层功能分布图（二层、三层）10 图1-3（b）硼中子治疗中心楼层功能分布图（一层） 11 图1-3（c）硼中子治疗中心楼层功能分布图（地下一层） 12 图1-3（d）硼中子治疗中心楼层功能分布图（地下二层） 13 图1-3（e）硼中子治疗中心A-A线剖面图（注：A-A剖面线见图1-2示意） 14 妈祖重离子医院建设现状及北侧伦琴医学影像诊断中心6#楼 （拍摄于2021年7月16日） 北侧伦琴医学影像诊断中心、东侧荔港大道（拍摄于2021年7月16日） 图1-4 本项目周边环境现状照片 15 表2放射源 序号 核素名称 总活度（Bq）/活 度（Bq）枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 非密封放射性物质序号 核素名称 理化性质 活动种类 实际日最大操 作量（Bq） 日等效最大操 作量（Bq） 年最大操作 量（Bq） 用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（-2002）。

16 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最大能量 （MeV） 最大电流 （mA）/剂量 率（Gy/h） 用途 工作场所 备注 AB-BNCT加速器子系统 质子2.6 30 轰击靶站产生 中子 质子加速器大厅 （2#楼地下一 射线机：包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压（kV） 最大管电流（mA） 用途 工作场所 备注 图像引导定位系统（DR） 640 患者肿瘤位置 模拟定位 治疗室1、治疗室2 （三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号 名称 类别 数量 型号 最大管电 压（kV） 最大靶电流 最大中子强度 用途工作场所 氚靶情况 备注 活度（Bq） 贮存方式 数量 AB-BNCT治疗 子系统 3.0E+11治疗 治疗室1 AB-BNCT治疗 子系统 3.0E+11治疗